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一、醫藥(yao)(yao)冷(leng)(leng)庫(ku)又名藥(yao)(yao)品(pin)冷(leng)(leng)庫(ku)，醫藥(yao)(yao)冷(leng)(leng)庫(ku)范圍，廣泛用于各種藥(yao)(yao)品(pin)、疫苗、血液、血漿、藥(yao)(yao)劑、試劑、精(jing)液、干細胞、骨髓、生物制品(pin)等醫藥(yao)(yao)用品(pin)的貯藏儲存。

1、溫度范圍(℃)： 

    疫苗庫；0*8 可用于儲存疫苗，藥劑等。
    藥品庫：2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
    血液儲存庫：5*1 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
    低溫保溫庫：-20*-30 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

    超(chao)低溫(wen)保存(cun)庫： -30*-80 可用于保存(cun)胎盤，精液(ye)，干細胞，血漿，骨髓，生物樣(yang)品等。

2、冷迪庫板(ban)配(pei)置：

   冷庫庫板庫板尺寸規格：
   標準化的庫板寬為100 mm，高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格：60、75、100、120、150、180、200mm ；                                         
   庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板，彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕，強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷，是冷庫保溫庫體選擇的材料之一；    
   庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。

   雙(shuang)面彩鋼板(ban)采用偏(pian)心鉤和槽鉤,偏(pian)心式(shi)的連接方式(shi)實現庫板(ban)與庫板(ban)之間的緊密接合，優異(yi)的密封性，使用程度(du)的減少(shao)冷氣泄漏(lou)，增強隔熱效果。T型板(ban)、墻板(ban)、角板(ban)組合冷庫在任意空(kong)間都可以拼裝。簡單(dan)實用節能環保(bao)。

3、電控部分：

    庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源 )                                                               

   特點具有(you)(you)，控制(zhi)主壓縮機(ji)和副壓縮機(ji)自動切換(huan)使用，數字顯(xian)示庫內溫(wen)(wen)(wen)度，具有(you)(you)，自動監測，調控，顯(xian)示，和溫(wen)(wen)(wen)度上線值和下限值報警功能。記錄溫(wen)(wen)(wen)度，采用的溫(wen)(wen)(wen)濕度記錄儀，可為特殊用戶配備超(chao)低溫(wen)(wen)(wen)手機(ji)短信自動報警系統,全程實現(xian)無人職(zhi)守狀態；

4、制冷部分：

    冷庫設(she)備(bei)：主要是(shi)冷(leng)(leng)庫(ku)壓縮機(ji)(ji)與蒸(zheng)發器的選用。一般(ban)情況(kuang)下，小型冷(leng)(leng)庫(ku)選用全封閉氟制冷(leng)(leng)壓縮機(ji)(ji)為主。因全封閉壓縮機(ji)(ji)功率小，該設(she)備運行(xing)平穩能耗(hao)低(di)，故障發生率低(di)，是(shi)目(mu)前(qian)冷(leng)(leng)庫(ku)機(ji)(ji)組的選擇。

二、*食品藥(yao)品監督管理局(ju)關于(yu)印發體(ti)外(wai)診(zhen)斷試劑經營企業（批(pi)發）驗收標(biao)準(zhun)和開辦申(shen)請程序的通知 

   各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 
   為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理，規范體外診斷試劑經營行為，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》，*局制定了《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》。現印發給你們，請認真貫徹執行。
    各省（區、市）藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》的經營企業，可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》，許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。

    上述體(ti)外診(zhen)斷試劑(ji)專(zhuan)營(ying)(ying)(ying)企(qi)業如(ru)需增加經(jing)營(ying)(ying)(ying)范圍，必須(xu)按(an)照有關藥品經(jing)營(ying)(ying)(ying)、醫療器(qi)械(xie)經(jing)營(ying)(ying)(ying)的規(gui)定(ding)，重新申領《藥品經(jing)營(ying)(ying)(ying)許(xu)可證》或者《醫療器(qi)械(xie)經(jing)營(ying)(ying)(ying)企(qi)業許(xu)可證》。體(ti)外診(zhen)斷試劑(ji)經(jing)營(ying)(ying)(ying)企(qi)業必須(xu)按(an)照《藥品經(jing)營(ying)(ying)(ying)質量管理規(gui)范》從事經(jing)營(ying)(ying)(ying)活動(dong)。

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